Que dit la notice du vaccin Pandemrix, vaccin contre la grippe A (H1N1) ?
Le document original est disponible sur le site emea.eu, page 34 à 40.Cette notice doit être lue puis conservée par la personne qui reçoit le vaccin.
Pandemrix est un vaccin destiné à prévenir la grippe pandémique.
Quand une personne reçoit le vaccin, le système de défense de son organisme met en œuvre sa propre protection en produisant des anticorps contre la maladie.
Les personnes qui ont déjà présenté une réaction allergique soudaine, menaçant le pronostic vital aux produits suivants, ne doivent pas recevoir Pandemrix
Allergie à un composant de Pandemrix
Substance active
Virus de la grippe fragmenté inactivé, contenant l’antigène cultivé sur œuf analogue à A/california 7/2009 (H1N1)v-souche analogue (X-179A) 3,75 microgrammes d’hémagglutinine par dose de 0,5 ml
Adjuvant
Adjuvant AS03 destiné à induire une meilleure réponse immunitaire.
Cet adjuvant AS03 contient du squalène ( 10,63 milligrammes)
Du DL-alpha tocophérol (11,86 milligrammes)
Du polysorbate 80 (4,86 milligrammes)
Autres composants
Polysorbate 80
Octoxinol 10
Thiomersal ( conservateur)
Chlorure de sodium
Phosphate disodique anhydre
Phosphate monopotassique
Chlorure de potassium
Chlorure de magnésium
Eau pour préparations injectables
Autres composants pouvant être présents à l’état de trace dans le vaccin
Œuf et protéines de poulet
Ovalbumine
Formaldéhyde
Sulfate de gentamicine ( antibiotique)
Désoxycholate de sodium
Les signes d’une réaction allergique peuvent être une éruption cutanée avec démangeaisons, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, ou de la langue.
Les personnes suivantes doivent faire attention avec Pandemrix
Les personnes qui ont eu une réaction allergique avec l’un des composants du vaccin, mais cette réaction n'a pas menacé le pornostic vital.
Une infection sévère avec fièvre supérieure à 38° conduira à reporter la vaccination, jusqu’à ce que l’infection soit guérie.
Une infection bénigne telle qu’un rhume ne devrait pas poser de problème mais le médecin doit être informé.
Les personnes qui envisagent de faire des examens sanguins pour savoir si elles sont infectés par un virus doivent savoir que les résultats de ces tests peuvent être faussés par le vaccin Pandemrix, au moins durant les premières semaines qui suivent l’injection.
Les personnes qui saignent facilement, ont facilement des bleus, des hématomes, doivent avertir le médecin ou l’infirmier qui vaccine.
En cas d’utilisation d’autres médicaments, même ceux obtenus sans ordonnance, il faut avertir le médecin.
Grossesse et allaitement : prévenir le médecin de la grossesse.
Pandemrix est un vaccin avec adjuvant, il ne devrait pas être administré durant la grossesse.
Protocole de vaccination
Dès l’âge de 10 ans et chez l’adulte même âgé :
administration d’une dose de 0,5 ml, rappel avec une seconde dose au moins 3 semaines plus tard.
Enfant de 6 mois à 9 ans :
administration d’une dose de 0,25 ml, rappel avec une seconde dose de 0,25 ml au moins 3 semaines plus tard.
Effets indésirables éventuels pouvant survenir avec Pandemrix
Pandemrix peut provoquer des effets indésirables qui ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La plupart des effets indésirables sont de nature modérée et de courte durée, comparables à ceux que l’on observe pour la grippe saisonnière
Effets indésirables survenus avec Pandemrix au cours des essais cliniques chez l’adulte, en fonction de leur fréquence.
Effets indésirables très fréquents ( plus de 10% des personnes vaccinées) :
maux de têtes, fatigue, douleur, rougeur, gonflement ou induration au site d’injection, fièvre, douleurs musculaires, douleurs articulaires
Effets indésirables fréquents ( 1 à 10 % des personnes vaccinées) :
chaleur, démangeaison ou bleu au site d’injection, sueurs, frissons, symptômes pseudo-grippaux, gonflement des ganglions du cou, des aisselles ou de l’aine.
Effets indésirables peu fréquents ( 0,1 à 1% des personnes vaccinées) :
picotements ou engourdissements des mains ou des pieds, somnolence, sensations vertigineuses, diarrhées, vomissements, douleurs abdominales, nausées, démangeaisons, éruption cutanée, malaise, insomnie.
Effets indésirables survenus avec le vaccin contre la grippe saisonnière, pouvant également survenir avec Pandemrix :
Effets peu fréquents (0,1 à 1 % des personnes vaccinées) :
réactions cutanées généralisées, y compris urticaire
Effets indésirables rares ( 0,01 à 0,1 % des personnes vaccinées) :
réaction allergique pouvant conduire à une baisse sévère de la pression artérielle pouvant conduire à un choc en l’absence de traitement, convulsions, douleurs sévères pulsatiles ou lancinantes sur le trajet d’un ou plusieurs nerfs, taux anormalement bas de plaquettes pouvant entraîner des saignements ou des bleus.
Effets indésirables très rares ( moins de 0,01 % des personnes vaccinées) :
vascularite ( inflammation des vaisseaux sanguins pouvant entraîner des éruptions cutanées, douleurs articulaires, et problèmes au niveau des reins, troubles neurologiques tel que encéphalomyélite ( inflammation du système nerveux central), névrite ( inflammation des nerfs) et syndrome de Guillain Barré.
Présentation du vaccin Pandemrix
Le vaccin est mélangé avant utilisation ( suspension d’antigène et émulsion d’adjuvant).
Le vaccin mélangé est une émulsion blanchâtre.
Après mélange, le vaccin doit être utilisé dans les 24 heures, et conservé à une température qui ne dépasse pas 25°.
Vaccins sans adjuvants
Les vaccins sans adjuvants ne seront disponibles que mi novembre si l'on se réfère à la note parue le 19 octobre 2009 "Vaccination de la femme enceinte en établissement de santé".
Toute la procédure pour la vaccination contre la grippe A (H1N1)
Les médecins s'interrogent à propos de ce vaccin contre la grippe A (H1N1)
Commentaires
Vendredi, le 30 octobre, j'ai été vaccinée pour la grippe A (H1N1).
J'ai eu mal au bras, et à l'épaule le soir même, sauf que le lendemain j'ai eu une grande douleur sous l'aisselle. Après plus de 24 heures, la douleur commence à s'aténuer... Heureusement pcq je commençais à désespérer.
Merci
J.M.
Bonjour
j'ai été vacciné le 20/10/2009 (il y a 15 jours), un peu fatigué le premier soir.
Quelques courbatures le lendemain matin au réveil (j'ai pris 1g de paracétamol, 30mn après ça allait, je suis parti travailler)
Ce même lendemain vers 19h00 j'ai eu à nouveau de petites courbatures qui ont disparues sans traitement au début de la prise alimentaire
Localement une petite tuméfaction légèrement douloureuse qui a disparue en quelques jours
Au total rien de plus par rapport au vaccin saisonnier, je suis égoïstement content
Voilà c'est fait !
JR
Je suis bronchite-asthmatique et considérée personne à risque, alors on m'avait fortement conseillé de me faire vacciner pour éviter la grippe durant l'hiver !
La première fois, vaccinée à 3h15 et à 5hh30 je brûlais de fièvre, douleurs musculaires et articulaires, fort mal de tête, comme si elle allait éclater, et je n'arrivais plus à bouger mes bras, il restait pendant le long de mon corps, cet état a duré 4 jours, de même que la fièvre, mais j'avais reçu 2 vaccins lors de ma première vaccination, vaccin contre la grippe saisonnière et le vaccin contre le pneumocoque
je me sentais comme une grosse balounne prête à exploser, à ce moment mes problèmes d'asthme étaient bien contrôlés...
Le tout a duré plus d'une semaine, j'ai toussé et craché, le tout a duré 2 bonnes semaines, je suis restée extrêmement fatiguée...
On m'avait donnée comme explication "que je en devais pas être assez en forme pour supporter la vaccination",j'en ai déduit qu'il fallait être en parfaite santé pour se faire vacciner !
Deuxième vaccination l'année suivante, encore fortement conseillée, cette fois je ne devais pas avoir de problèmes selon eux...
Encore le même maudit scénario, une heure et quelque après, forte fièvre, douleurs et une respiration extrêmement difficle, je n'étais pas malade avant le vaccin, sinon je ne me serais jamais faite vacciner.
Après 4 jours de fièvre, la toux et les gros problèmes ont débuté, je suis voir le médecin et je faisais une pneumonie,antibiotiques au menu...Ça m'a pris un mois à me remettre de ma vaccination !
Troisième vaccination, même si je m'étais jurée
qu'on ne me retoucherait plus, j'ai finalement décidé d'en avoir le coeur net, les excuses et explications n'étaient pas crédibles !
J'étais en pleine forme, je suivais des cours de danse, aucune infection en vue..
Vaccinée vers vers 2h. mon mari à dû m'emmener à l'hôpital tout de suite, enflure, je manquais
d'air, forte fièvre, courbatures et maux de tête inexplicables, "toux sévère comme ça en un heure seulement", je suis devenue rouge comme si j'avais la rougeole, et de fortes démangeaisons qui ont duré 2 semaines, je me grattais avec une règle de métal, je faisais rien de moins qu'un choc anaphylactique...
Le médecin à l'urgence a dit "que si il devait y avoir une quatrième fois, ce serait la mort probabelement"...
J'avais tout de même 52 ans en 2002, le coeur me débattait à tout rompre, le corps voulait éclater, sensations que je en souhaite à personne...
Alors même si ce virus devait me toucher, je cours plus de risques avec le vaccin, qu'avec la grippe !
Pour ceux qui pensent que j'ai dû attrapper la grippe à chaque fois que je me suis faite vacciner, bien ces 3 années là, au mois de nov.
"personne n'avait la grippe", la grippe a passé
durant l'hiver seulement.
Cela aurait été une drôle coincidence vous trouvez pas.................
Bonne santé Cécile
Mon fils et moi vaccinés ce jour. Aucune réaction 3h30 après l'injection (pandemrix). A suivre...
Vaccin pandemrix
Idem le 20/11 et ce soir 21/11 toujours faiblesse musculaire jambe importante.
48-72 heures après j'ai toujours des picotements déagréables dans les pieds, dans la plante des pieds, dans les extrémité des doitgs!!
Je me suis fais vacciner le 20/11 (ma fille ayant moins de 6mois). Un rien de fièvre le samedi mais depuis lundi (23), une sensation de picotement / légère brulure à la main droite (injection bras droit) qui se promène entre les doigts et le poignet. J'ai consulté ce matin (24) mon généraliste qui ne sais pas. Tout simplement. Même après avoir appelé un de ses collègue interne au service des urgences. c'est au choix entre ''a surveiller'' / ''allez aux urgences virologiques''/ ''allez voir ceux qui vont ont vacciné''.
Ces effets secondaire sont dits ''peu fréquents'' (1 à 10 cas /1000). La suite plus tard.
je suis indésise pour mes enfants car vu que j'ai passé ,je ne ferai pas de deuxième injection.
Pas d'effets secondaires dans aucucun de nous 5, 5 heures apres l'injection.
j'ai été vacciné le 26/11/09 contre la grippe A, vaccin pandemrix, douleur à l'épaule coté vaccin et douleur à l'aisselle également, j'espère que ça va disparaitre.
Bonne journée
Aujourd'hui dimanche, toujours essoufflée au moindre mouvement... Pandemrix, je suis inquiète.
tout les jours également en voiture le risque d'accident est tres elevé.....etc....etc
a par les femmes enceintes et les enfants savez vous qu elles sont les personnes devant avoir le vacin sans adjuvent??
merci
Injection de pandemrix hier soir à 17h15. 30 ans, en pleine forme. Petite douleur à l'endroit piqué, rien de plus... pour le moment !
Vaccinée avec Pandemrix (avec adjuvant) avant-hier. Trois heures passées au centre de vaccination ! Enflure, rougeur et douleur au niveau de l'injection qui s'accentuent aujourd'hui. Me sens fiévreuse, j'ai des frissons. Savez-vous en combien de temps disparaissent ces effets dits "indésirables" ? Je suis plutôt inquiète. Le médecin qui m'a reçue au centre m'a dit qu'une seule injections suffisait, et sur le bon de vaccination remis à la sortie, je lis "2ème injection dans 3 semaines". Que faut-il en penser ?
Bon courage à tous.
http://atousante.blogspot.com/2009/11/vaccin-contre-la-grippe-h1n1-v-combien.html
je regrettes d avoir fait cette injection j allais tres bien et maintenant je suis creve incapqble de faire les gestes du quotidien
Je pense pas faire vaccinner mon fils j ai l impression d avoir servi de cobaye !!!!
Javais deja fait le vaccin de la grippe saisonniaire aucun effets secondaires
Est-ce normal ?
insomniela nuit le jour impossible de reagir sommeil hauts le coeur mal de ventre diarree
je ne sais pas ce que sa va duree mais la saisoniere j ai ete maladr 3 semaines
bon courage a vous tous
Merci de me répondre
Restent quelques douleurs au niveau de l'injection mais commencent à disparaître 4 jours après la vaccination
le 02 décembre j'ai eu le vaccin pandemrix.
Le lendemain, picottement des bronches, mal au dos et aux bronches, congestionnée et arrêt respiratoire d'une seconde.
Maintenant grippe et bronchite.
Le plus surprenant, j'ai évoqué au médecin conseil de mon état d'apnée du sommeil 1er degré depuis mon enfance et après opération des sinus (polypose au stade 3)en 2002.
Il m'a certifié qu'il n'y aurait aucune réaction et ce dernier m'a prescrit ce vaccin.
Je suis scandalisée que ce que j'ai évoqué lors de la consultation ne fut pas pris en compte. (fatigue après du vaccin anti grippe qui ce dernier contient des molicules AH1N1) et que mon pneumo m'a conseillé de me vacciner.
Maintenant je suis toujours en cours de traitement (paracétamol,....)
Comment peut-on dire que ces deux vaccins ne sont plus à me prescrire ? sans suivi médical et sans contrôle ?
une douleur semblable a un bleu au point d injection durant 2 jours, rien de genant, sinon rien à signaler de particulier
moi j'ai des crampes dans les jambes, des migraines terribles, frissons et douleurs dans le bras.
je regrette horriblement
Pandermix
Par contre, les données franaçaises sont tout à fait "rassurantes" : aucun décès notifié, au lieu des 1 pour 100 000 prévisibles d'après les données européennes !
Miracle français ? Des frontières qui empêchent les nuages radioactifs de rentrer et les virus de sortir quand ils sont déjà partis de chez nos voisins ? Et qui transformeraient un mélanome malin en carcinome câlin ? Sans aucun doute ! A moins qu'on nous prenne pour des ..... ? Et "qu'on" ne mette en danger la vie d'enfants et de femmes enceintes pour une affaire de gros sous et de ficelles politiciennes ?
Après a commencer l'attente, heureusement les enfants ont joué avec d'autres, le temps passait plus vite pour eux. Puis vint le tps de passer d'abord vers un médecin puis ensuite vaccination sans adjuvents pour les enfants et avec pour ma femme et moi. Conseil pour les enfants : prevoir un patch à appliquer 1-2 h avant pour éviter la douleur au moment de l'injection.
Pour ce qui est des suites : pas de douleurs pour nos enfants (doliprane en rentrant)pour ma femme et moi, douleurs sur l'épaule sur le point d'injection. Cette douleur comme tout autre vaccin commence à partir après 2 jours de vaccination.
Voilà, je ne regrette pas mais également pour ma famille. Je suis tout simplement révolté pour les sites internet contraire à ce vaccin et qui nous ferait gober n'importe quoi. Enfin, à bon entendeur, salut !!
http://www.droit-medical.com/actualites/27-humeur/668-enfant-decede-quatre-jours-apres-vaccination-grippe-france
le mardi 15/12/09 je suis lycéenne est j'ai eu des vertiges 1h après l'injection ,des douleur au point d'injection , une grande fatigue suivie de maux de tête qui ont en parti disparu reste la douleur au bras ....
http://atousante.blogspot.com/2009/12/que-faire-si-le-vaccin-contre-la-grippe.html
Pas très rassurant sur le coup, en dépit de la volonté de bien faire...RAS depuis cependant.
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